Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb unseres biopharmazeutischen Geschäftsbereiches
• Sie unterstützen die Tätigkeiten der Betriebscompliance und sind für die Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus in Ihrem Bereich zuständig
• Sie erstellen selbständig komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes, darüber hinaus werden diese von Ihnen koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen
• Sie agieren als benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und sind für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) zuständig
• Sie arbeiten an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten mit und Übernehmen bei Bedarf deren Leitung
• Sie helfen bei Audits, Inspektionen und Begehungen, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentatio
• Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business.
• Sie übernehmen die Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
• Sie koordinieren Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen, sowie sind für die Verwaltung/ Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften zuständig

Ihre Qualifikationen

• Sie bringen ein abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker*in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion mit
• Sie bringen Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing mit
• Sie haben gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
• Sie verfügen über sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements
• Sie bringen eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Sie beherrschen sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
• Sie haben gute Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen

Ihre Vorteile

• Arbeiten in einem internationalen Unternehmen
• Betreuung Ihres Bewerbungsverfahrens durch unser Team
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem rennomierten Unternehmen

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.