Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.
Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen -technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.
Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen - besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.
Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2025, und im Rahmen der ANÜ
Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000794
Ihre Aufgabe
· Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z.B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control.
· Selbstständiges erstellen, koordinieren und bearbeiten von GMP-Dokumenten.
· Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung.
· Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen.
· Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben.
· Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen.
Ihr Profil
· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor und/oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
· Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
· Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
· Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
· Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw. wiederherzustellen
· Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
· Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
· Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interesse?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !
