Compliance Senior Specialist*in 5363€ plus Prämien

Compliance Senior Specialist*in 5363€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Compliance Senior Specialistin.
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

• Als Compliance Senior Specialist*in mit Schwerpunkt Change Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagements innerhalb des biopharmazeutischen Geschäftsbereiches. Darüber hinaus unterstützen Sie die Tätigkeiten der Betriebscompliance und sind für die Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus in Ihrem Bereich zuständig
• Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen
• Sie agieren als benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und sind für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) zuständig
• Sie arbeiten an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten mit und übernehmen bei Bedarf deren Leitung
• Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen unterstützt, z. B. durch die selbständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentation
• Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z. B. Quality Agreements mit Kunden aus dem Customer Manufacturing Business
• Sie übernehmen die Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
• Sie koordinieren Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen sowie sind für die Verwaltung/Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften zuständig

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf bzw. Absprache teilweise aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation z. B. Techniker*in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
• Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
• Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z. B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
• Gute Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot

Wir bieten Ihnen

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T