Compliance Specialist für Mikrobiologie (m/w/d)

Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen und OOX als Expertefür Bioburden und Endotoxine
• Zusammenstellung technischer und qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie Präsentationen
• Erstellung von Risikobewertungen und SOPs für relevante Bereiche
• Koordination von Bioburden-Projekten und Betreuung von Filtertestgeräten
• Optimierung von Prozessen in den Bereichen Formulierung und Aufreinigung
• Betreuung von Laborequipment und Testsystemen

Profil

• Studium im BereichBiochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich der Dokumentenerstellung sowie mit Filtertestgeräten und Laborequipment
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von MS Office
• strukturierte, ergebnisorientierte, durchsetzungsfähige und zielorientierte Arbeitsweise
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse