Expert Batch Record Review (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie sind für die Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe verantwortlich
• Sie übernehmen die selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
• Sie kümmern sich um vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
• Sie helfen beim Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
• Sie sorgen für das Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
• Sie sind für die Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack) zuständig

Ihre Qualifikationen

• Sie bringen eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung mit
• Sie können fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie vorweisen
• Sie arbeiten präzise und selbstständig
• Sie bringen ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten mit und agieren als organisatorisches Talent

Ihre Vorteile

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
• Übertarifliche Bezahlung

Über Hays:

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