Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d) Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)KopfbereichArbeitTechniker/in - MedizintechnikGlobal Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)Bayer & Kastner GmbHVollzeitHechingenab sofortunbefristetGesternStellenbeschreibungVergütung: 4500,00 - 6000,00 Euro pro MonatStelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d)
Standort: Hechingen
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche
Wir suchen Sie!
Wir suchen aktuell für unseren Kunden aus der Branche Medizintechnik mit Standort im Raum Hechingen eine/n Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d) in Vollzeit.

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium naturwissenschaftliches / technisches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik) oder vergleichbare technische Ausbildung
Zusatzausbildung Regulatory Affairs für Medizinprodukte von Vorteil
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte
Erfahrungen mit nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
Fundierte Kenntnisse in relevanten Qualitätsstandards, Normen und Gesetzen, u.a. DIN EN ISO 13485, EU- Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, FDA 21 CFR Part 820
MDSAP-Erfahrung von Vorteil
Erfahrung als Auditor wünschenswert
Erfahrung und sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und MS Office
Sorgfältiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil
Hohe Eigeninitiative, gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit
Hohe Team- und Organisationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

Attraktive Bezahlung im branchenüblichen Rahmen mit diversen Zulagen wie z.B. Weihnachtsgeld und Urlaubsgeld
Erstattung der Fahrtkosten
Unbefristeter Arbeitsvertrag ab dem ersten Tag
Langfristiger Einsatz mit geplanter Übernahme
Ihr persönlicher Ansprechpartner bei Bayer & Kastner
Ihre zukünftigen Aufgaben:
Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung unserer Medizinprodukte
Entwicklung/Unterstützung von Zulassungsstrategien
Prüfung des QM-Systems auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen (DIN EN ISO 13485, MDR, MDSAP)
Durchführung von unternehmensinternen Schulungen
Implementierung und Überwachung der Einhaltung von Normen und regulatorischen Anforderungen
Bereitstellung von Einreichungsunterlagen und Pflege von Registrierungen
Vorbereitung und Durchführung von Audits und externen Inspektionen
Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation
Regulatorische Unterstützung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere Management, Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Ob für die ausgeschriebene Stelle als Global Manager Regulatory Affairs & Quality Management (m/w/d) oder initiativ. In Vollzeit oder Teilzeit. Für Fragen können Sie uns jederzeit kontaktieren. Gerne beraten wir Sie auf der Suche nach einer passenden Stelle

Kontakt

Bayer & Kastner GmbH
Personaldisposition
Europaplatz 3
72072 Tübingen
E-Mail: bewerbung.tue@bayer-kastner.de

Telefon: 07071 98 98 2 11
Abteilung(en): Kaufmännisch
Art(en) des Personalbedarfs: Nachfolge
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