Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Junior Scientist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Junior Scientist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Diese Herausforderungen übernimmst du
*Verantwortung für die Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) sowie fachliche und wissenschaftliche Unterstützung für interne und externe Partner
*Verbesserung aktueller Prozesse, Entwicklung neuer Strategien (z.B. global ausgerichtete Kontaminationskontrollstrategie, Förderung der Digitalisierung) und Unterstützung bei der Einführung schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth Direct System)
*Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, um das Kooperationsmanagement zwischen den Einheiten zu verbessern (z.B. Qualifizierungsarbeiten)
*Unabhängige Vertretung der Mikrobiologieabteilung in funktionsübergreifenden Teams (z.B. BGS, Bioburden Remediation Program, GlobalEM, Endotoxine).
*Sicherstellung der angemessenen, rechtzeitigen und wettbewerbsfähigen Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung relevanter pharmazeutischer Vorschriften (z.B. ICH, AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Richtlinien und SOPs
*Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben
*Vertretung des Laborleiters bei Audits und Inspektionen, einschließlich eigenständiger Vorbereitung und Präsentation relevanter Themen
*Kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU etc. im Hinblick auf mikrobiologische Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP
*Einreichungen oder SMF/DMF im Zusammenhang mit mikrobiologischen Überwachungsprogrammen sowie Bearbeitung von Ergebnissen für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten
Deine Vorteile bei uns
Sehr gute Karrieremöglichkeiten
Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Ihre Qualifikationen
Dein Profil
*Diplom- oder Masterabschluss in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin, idealerweise ergänzt durch eine Promotion, oder eine vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung
*Mehrjährige fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder Produktion von Biopharmazeutika
*Fachkenntnisse in der Mikrobiologie sowie umfassende Vertrautheit mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und GMP-Standards, wie EMEA, FDA, etc. wünschenswert
*Umfassende Projektmanagement-Erfahrung und ausgeprägtes Verhandlungsgeschick von Vorteil
*Problemlösungs- und Risikobewertungsfähigkeiten
*Hohe Kunden- und Geschäftszielorientierung mit einem klaren Fokus auf strategischen Mehrwert
*Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA34-08299-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
