Lab Project and Compliance Specialist*in 5363€ plus Prämien
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Lab Project and Compliance Specialistin.
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Zu Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z. T. die Durchführung von Analysen zur GMP-konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP-Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen
- Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedene firmeninterne Ansprechpartner
- Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt erstellen Sie GMP-relevante Dokumente, wie z. B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen
- In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen
- Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen proaktive Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab
Fachliche Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ naturwissenschaftliches Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Fundierte Erfahrungen im Umgang und der Analyse von Enzymen und mit enzymatischen Assays
- Sehr gute GMP-Kenntnisse sind erforderlich
- Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP-Dokumenten (z. B. SOP, Validierungen von Prüfmethoden)
- Gute Selbstorganisationskompetenzen, Affinität zu IT-Systemen sowie Freude am Bearbeiten von projektbedingten Arbeitspaketen im GMP-Umfeld sind wünschenswert
- Sehr gute Fachkenntnisse in MS-Office (z. B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Muttersprache Deutsch
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T
