Label Development Specialist (m/w/d)

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Label Development Specialist unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Label Development Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

• Überprüfung von Entwürfen des Master-Label-Textes unter Berücksichtigung der behördlichen Anforderungen, standardisierter Textphrasen und studienspezifischer Details*Erstellung, Übersetzung und Kontrolle von Etikettentexten unter Berücksichtigung lokaler Anforderungen
• Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckvorlagen sowie Verteilung der Druckproben an die Länder zur Überprüfung und Genehmigung*Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine und Etikettenlieferanten*Verantwortung für die Einhaltung von Zeitplänen durch interne und externe Teams sowie Pack- und Etikettenlieferanten*Bereitstellung eines Überblicks über die Meilensteine der IMP-Packung und -Etikettierung für das globale CTSU-Studienteam*Zusammenstellung der vollständigen Etikettendokumentation zur endgültigen Freigabe an das Release- und Prozessmanagement-Team*Bereitstellung aller relevanten Dokumente wie Master-Label-Text, Länderliste, Verpackungsdesign, STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen, die von externen Lieferanten für diese Aufgabe benötigt werden*Hauptansprechpartner:in für Lieferanten, Länder sowie für alle aufkommenden Fragen während des Etikettierungsprozesses

Unsere Leistungen

• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
• Betriebliche Altersvorsorge

Ihre Qualifikationen

Das bringst du mit

• Masterabschluss mit mehrjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Berufsausbildung mit umfassender Berufserfahrung*Hintergrund in klinischen Studien (Supply Chain, Vorschriften für klinische Studien, Verpackung und Etikettierung, medizinische Dokumentation) wünschenswert*Erfahrung mit Etikettierungsanforderungen und -prozessen, z. B. in der Lebensmittelindustrie von Vorteil*Erste Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkettenaktivitäten*Hohe Kompetenz zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung*Teamplayer:in mit einer schnellen Auffassungsgabe sowie einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise*Gute Computerkenntnisse (z. B. Microsoft Office)*Fließende Englischkenntnisse

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA37-73332-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!