Laborkoordinator im Bereich GMP-Analytik (m/w/d)

Aufgaben

• Planung und Koordination von Routine- und Projektanalysen im GMP-Umfeld
• Fachliche Leitung des Labors und Sicherstellung der Einhaltung interner sowie externer Vorschriften
• Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Methoden sowie Unterstützung bei Fehlerbehebungen
• Repräsentation des Fachbereichs in Audits, Inspektionen sowie internen und externen Meetings
• Bewertung und Überprüfung von Routine- und Nicht-Routine-Aktivitäten einschließlich Berichterstattung und Ergebnispräsentation
• Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, OOX-Ereignissen, CAPA und Change Control Meldungen

Profil

• Studium im Bereich Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie, Molekularbiologie, Biotechnologie oder Pharmazie
• Erfahrung mit mikrobiologischen Analysemethodenzur Mykoplasmentestung und sichere Kenntnisse der dazugehörigen Regularien
• Erfahrung im sicheren Umgang mit Behörden
• verantwortungsbewusste, organisatorische sowie flexible Arbeitsweise
• sehr gute Englischkenntnisse