Laborkoordinator (m/w/d) im GMP-Umfeld

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• In Ihrer neuen Rolle als Laborkoordinator*in sind Sie verantwortlich für die Planung und Koordination von Routine- und Projektanalysen im GMP-Umfeld unter Beachtung der Effizienz sowie der vorgegebenen Regularien, Durchlaufzeiten und des Budgets
• Ihre Aufgaben umfassen die fachliche Leitung des Labors. Dabei stellen Sie sicher, dass alle Aktivitäten in Ihrem Zuständigkeitsbereich den internen und externen Vorschriften entsprechen
• Sie sind erste*r Ansprechpartner*in bei der Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Methoden und unterstützen bei der Fehlerbehebung und Verbesserungsinitiativen
• Darüber hinaus repräsentieren und vertreten Sie Ihren Fachbereich in Audits und Inspektionen, bei internen und externen (Kunden-) Meetings und Troubleshootings in deutscher und englischer Sprache
• Sie bewerten und überprüfen eigenständig Routine- und Nicht-Routine-Aktivitäten, was auch die Berichterstattung und Präsentation der Ergebnisse beinhalten kann
• Die eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, OOX-Ereignissen, CAPA und Change Control Meldungen in den entsprechenden Softwareanwendungen gehört zu Ihrem Aufgabengebiet
• Mit Ihrer Expertise sind Sie in der Lage, auch komplexe Berichte in englischer Sprache zu erstellen
• Ihr Profil wird durch die Leitung und Mitarbeit bei Projekten sowie Sonderthemen nach Vorgabe der Führungskraft abgerundet

DAS BRINGEN SIE MIT

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Diplom- oder Masterabschluss mit erster Berufserfahrung, alternativ über einen Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder über eine abgeschlossene Berufsausbildung z.B. als Chemie- oder Biologielaborant*in mit langjähriger, relevanter Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie/Molekularbiologie, Biotechnologie oder Pharmazie sowie umfangreiche Erfahrung mit mikrobiologischen/molekularbiologischen Analysemethoden (z. B. qPCR, klassische Arzneibuchmethoden) zur Mykoplasmentestung und sichere Kenntnisse der dazugehörigen Regularien (z. B. ICH-Guidelines, Pharmakopöen) sind unbedingt erforderlich
• Darüber hinaus haben Sie bereits Erfahrung im sicheren Umgang mit Behörden, sowie Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen und erste Projekterfahrung
• Persönlich überzeugen Sie durch Ihr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie koordinatives Geschick, gepaart mit Führungsqualitäten und einem sicheren Auftreten, sowie außerdem Ihrer Offenheit gegenüber neuen technischen Lösungen sowie Anpassungsfähigkeit im Umgang mit wechselnden Anforderungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil erfolgreich ab