Lead Consultant IT Compliance / CSV (m/w/d)

Sie denken visionär. Genau wie wir.
Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.
Entdecken Sie eine spannende Rolle
Die Position des Lead Consultant IT Compliance - CSV (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt. Sie arbeiten im Exyte Büro in Stuttgart und in Top Projekten bei unseren Kunden vor Ort im Bereich Commissioning, Qualification & Validation - deutschland- und europaweit.
Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben
Leitung und Durchführung von Softwarevalidierungs- und Infrastrukurqualifizierungsprojekten im regulierten Life Science Umfeld
Beratung, Coaching und Entwicklung von IT-Qualitätsmanagementkonzepten sowie Validierung und Qualifizierung der IT-Infrastruktur und IT-Services
Einführung von CSV-Konzepten in bestehende Qualitätsmanagementsysteme (CSV Policies, SOPs, Validierungsmasterpläne, etc.)
Durchführung von Workshops, GAP-Assessments und IT Compliance-Audits sowie Implementierung und Abarbeitung von CAPA Plänen
Selbständige Erstellung von Life Cycle Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten bei computergestützten oder automatisierten Systemen
Unterstützung bei der Akquisition von Kundenprojekten
Zeigen Sie Ihre Kompetenzen
Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen bzw. ingenieurwissenschaftlichem Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Pharmatechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung)
Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung und der IT-Infrastrukturqualifizierung in der Life Science Industrie
Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210/820, ISO13485, MDR etc.)
Bereitschaft sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten
Flexibilität, Reisebereitschaft im deutschsprachigen Raum und eine hohe Dienstleistungsorientierung
Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Was wir Ihnen bieten

Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag
Would you like to become part of the Exyte team? Then we look forward to your application!
For questions and further information, please do not hesitate to contact us by email Katharina.Hermann@exyte.net.

Exyte Central Europe GmbH
Katharina Hermann
Löwentorstrasse 42
70376 Stuttgart