Manager Design Control & Dokumentation (m/w/d)

Aufgaben

• Beratung und Unterstützung der Device Team Leitung in Projektarbeit für regulierte Medizin- und Kombinationsprodukte von Entwicklung bis Launch
• Technische Expertise in Prozessen, Methoden und Tools zur Optimierung der Projektarbeit in einer Matrixorganisation
• Übernahme von Sonderverantwortungen bei der Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
• Beurteilung und Berichterstellung von Arbeitspaketen in der Medizinprodukte-Entwicklung
• Erstellung und Pflege von Projektplänen, Koordination von Changes und Transferaufgaben im Design Control Prozess

Profil

• Masterstudium im BereichRegulatory Affairs,Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im BereichKombinationsprodukten und im Design Control Prozess (21 CFR 820.30)
• Kenntnisse imregulatorischen Bereich undGMP Bereich
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse