Manager im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d)

Aufgaben

• Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs
• Teilnahme als QA-Vertreter an funktionsübergreifenden Besprechungen
• Vertretung der Abteilung Quality Operations Drug Substance in Projektteams, Life-Cycle-Besprechungen, Meetings und Telefonkonferenzen
• Nachverfolgung und Entscheidung QA-bezogener Projektaufgaben
• Beteiligung an Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews und Product Quality Reviews
• Teilnahme an Prozessbeobachtungen und GMP-Rundgängen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Profil

• Studium im Bereich Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Kenntnisse im BereichGMP und regulatorischen Anforderungen
• sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
• guteEnglisch- und Deutschkenntnisse