Manager Validierung (m/w/d) - Stuttgart

Proclinical sucht einen Manager Validierung (m/w/d) für unser Team.
Her Aufgaben:

• Erstellung, Pflege und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie zugehörigen Berichten gemäß geltenden Vorschriften
• Durchführung und Dokumentation von (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen für Reinräume (ISO-Klassen 7/8), Prozesse, Verfahren, Anlagen, Geräte und ggf. Software
• Planung, Unterstützung und Umsetzung von DQ, IQ, OQ und PQ für Prozesse und Produktionsanlagen, einschließlich Maßnahmenmanagement bei Abweichungen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, technischen Dokumenten und Prozessbeschreibungen
• Anwendung statistischer Methoden zur Sicherstellung und Optimierung von Prozessen
• Unterstützung von Projektteams in regulatorischen Fragestellungen
• Mitwirkung an internen und externen Audits
• Entwicklung, Aktualisierung und Schulung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen
• Verwaltung und Archivierung relevanter Dokumentationen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit fundiertem Verständnis für Prozessabläufe
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden
• Sicherer Umgang mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen
• Strukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
• Teamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Hands-on-Mentalität
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.