Naturwissenschaftler Arzneimittelzulassung/Verfahrensmanagement (m/w/d)

Sei Teil des WALA Teams als

Naturwissenschaftler Arzneimittelzulassung/Verfahrensmanagement (m/w/d) - in Teilzeit 23,4 h

Diese Stellenausschreibung hat folgende Merkmale:

• Teilzeit
• Mobiles Arbeiten
• GMP-Umfeld
• Elternzeit
• Die wöchentliche Regelarbeitszeit bei der WALA liegt bei 39 Stunden. Diese Stelle ist in Teilzeit ausgeschrieben. Die Anzahl der Wochenstunden ist in der Anzeige genannt, über die Verteilung können wir Sie gerne im persönlichen Gespräch informieren.
• Für diese Aufgabe ist es nach einer individuellen Einarbeitungszeit grundsätzlich möglich, bis zu 40% der vertraglich vereinbarten Arbeitszeit mobil zu arbeiten.
• Ihre Arbeit in dieser Aufgabe unterliegt gesetzlichen Vorschriften. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Kleidung, die Hygiene, an die Räumlichkeiten, an die Ausrüstung, an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen.
• Sie sind zunächst für ein Jahr, danach in der Regel weiter im befristeten Elternzeit-Vertrag beschäftigt. Unsere Erfahrung: Nach entsprechender Tätigkeit mit viel erworbenem Wissen Ihrerseits sind die Chancen auf eine langfristige Zusammenarbeit groß.

Aufgaben

In unserem Stiftungsunternehmen arbeiten Sie gemeinsam mit tausend Kolleginnen und Kollegen an Themen, die unseren Planeten voranbringen. Unsere WALA Arzneimittel erschließen dem Menschen die Heilkräfte der Natur. Unsere Naturkosmetik von Dr. Hauschka steht für Rezepturen aus 100 % natürlichen Inhaltsstoffen.
An dieser Stelle suchen wir Ihre Unterstützung für folgende Aufgaben:

• Bewertung von zulassungsrelevanten Change Control-Anträgen gemäß Arzneimittelgesetzen: Durchführung der Klassifizierung von Änderungen und Prüfung von Arzneimitteldossiers zur Sicherstellung der gesetzlichen Verkehrsfähigkeit der WALA-Arzneimittel
• Dokumentation arzneimittelspezifischer Änderungsbewertungen in der regulatorischen Datenbank
• Beratung bei Änderungsprojekten und fachkundige Beantwortung von regulatorischen Fragestellungen
• Verwaltung von Zulassungsdaten in der regulatorischen Datenbank sowie regelmäßige Kommunikation mit Schnittstellen

Die Stelle ist im Rahmen einer Mutterschutz- und Elternzeitvertretung befristet.

Profil

Wir suchen idealistische Profis, denen Gesellschaft und Umwelt, Gesundheit und Schönheit genauso ein Anliegen sind wie wirtschaftlicher Erfolg. Menschen, die für ein Unternehmen arbeiten möchten, das Business mit Purpose verbindet, sind bei der WALA richtig.
Für die hier ausgeschriebene Aufgabe setzen wir voraus:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA) mit relevanter Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Idealerweise Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Arzneimitteln
• Freude und Interesse an der Bearbeitung komplexer regulatorischer Themen und der Umsetzung gesetzlicher Vorgaben
• Gute englische Sprachkenntnisse
• Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise mit Blick für Details, analytisches Denkvermögen sowie ein sicherer Umgang mit IT-Systemen
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

Unser Angebot

Als Mitglied unserer Arbeitsgemeinschaft wirtschaften Sie nicht für Inhaberinnen oder Aktionäre. Wir teilen mit allen Mitarbeitenden, was am Ende des Jahres nicht für die Entwicklung der Firma benötigt wird.
Darüber hinaus bieten wir Ihnen:

• eine wertschätzende Unternehmenskultur
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 40% der vertraglichen Arbeitszeit)
• 30 Tage Urlaub
• umweltfreundliche Angebote, zum Beispiel 100 %-ige Kostenübernahme bei Anreise mit öffentlichen Verkehrsmitteln, JobRad-Leasing, Lademöglichkeiten für E-Autos, Fahrradhelme für alle Mitarbeitenden, Radservice
• Veranstaltungs- und Weiterbildungsangebote (Ausflüge, Symposien, kulturelle Angebote wie Konzerte u. v. m.)
• Kauf von Dr. Hauschka Produkten zu Sonderkonditionen
• Ermäßigungen auf WALA Arzneimittel in ausgewählten Apotheken
• Möglichkeit der Unterstützung für Schule und Kinderbetreuung
• frische Küche mit mindestens 70 % Bioanteil
• Möglichkeit zur Teilnahme an Ernten im Heilpflanzengarten oder auf unserem Demeter-Bauernhof
• betriebliche Altersvorsorge

Bitte reichen Sie Ihre Bewerbung online über unser Bewerbungsformular ein. Der Umwelt zuliebe wollen wir auf postalische Bewerbungen verzichten.
Wir begrüßen Ihre Bewerbung, unabhängig von Foto und Familienstand und ungeachtet Ihrer Nationalität, Ihrer kulturellen, ethnischen oder sozialen Herkunft, Ihrer sexuellen Orientierung, Ihres Geschlechts, Ihres Alters oder einer Beeinträchtigung. Bei gleicher Eignung und Qualifikation werden Bewerbungen von Menschen mit anerkannter Schwerbehinderung besonders berücksichtigt.
WALA Heilmittel GmbH
Frau Braun
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