Pharmaceutical Quality Assurance Lead (m/w/d)

Für unseren Standort Schwäbisch Gmünd suchen wir ab sofort eine/n

Pharmaceutical Quality Assurance Lead (m/w/d)

Möchtest Du die Markteinführung eines innovativen pharmazeutischen Produktes von der Qualitätsseite mitgestalten? Bei DiHeSys vereinst Du strategisches Denken, operative Umsetzung und direkten Marktkontakt.
Werde Teil unseres dynamischen Teams und gestalte mit uns die Zukunft der personalisierten Medizin!

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung aus den Life Sciences.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht, insbesondere in GDP- und GMP-Regularien
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Reklamationen und Rückrufen
• Erfahrung in der Durchführung von Lieferanten-Audits
• Erfahrung mit Kundenaudits und Inspektionen
• Vertrautheit mit Selbstinspektionen und Management Reviews
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Begeisterung für die Unterstützung der Produktentwicklung bis zur Marktreife
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Aufgaben

• Aufbau und kontinuierliche Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der Einhaltung aller erforderlichen Qualitätsmanagementmaßnahmen
• Gewährleistung der regulatorischen Compliance
• Entwicklung und Implementierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung in den Abteilungen
• Verantwortung für die Planung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts- und Sicherheitsstandards

Wir bieten Dir

• Die Möglichkeit, Menschen zu helfen! Es ist unsere Vision, durch gedruckte, personalisierte Arzneimittel weltweit die Pharmakotherapie zu revolutionieren und Menschenleben zu retten.
• Start-up Mentalität: Abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Arbeit allein sowie im bunten, eingespielten Team; kreative Herangehensweisen statt starrem „Richtig-oder-Falsch-Denken“.
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle
• Persönliche Weiterentwicklung: Spannende, innovative und fordernde Projekte an denen wir gemeinsam wachsen
• Weitere Corporate Benefits wie attraktives Betriebsgesundheitsmanagement, diverse kostenlose Getränke und Snacks, u.v.m.