Process Specialist M/W/D - Referenz 000923

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.
Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen -technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.
Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen - besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.
Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Process Specialist | M/W/D - Referenz 000923

Ihre Aufgabe

· Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten sowie Festlegung von Vorgaben für den Prozess
· Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs und Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten
· Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs
· Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretationen) sowie Durchführung von Troubleshooting- Aktivitäten
· Erarbeitung von Prozessverbesserungen auf Basis von Abweichungen, CAPAs, cGMP Anforderungen und internen Verbesserungsprojekten
· Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen und Erstellung von Risikoanalysen

Ihr Profil

· Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Fokus Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
· Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
· Erfahrung mit Dokumentationssoftware
· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lesen, schreiben, sprechen)
· Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
· Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
· Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Interesse?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !