Projektmanager Klinische Forschung (m/w/d)

Sei Teil des WALA Teams als

Projektmanager Klinische Forschung (m/w/d)

Diese Stellenausschreibung hat folgende Merkmale:

• Vollzeit
• Mobiles Arbeiten
• GMP-Umfeld
• Elternzeit
• Die wöchentliche Regelarbeitszeit bei der WALA liegt bei 39 Stunden.
• Für diese Aufgabe ist es nach einer individuellen Einarbeitungszeit grundsätzlich möglich, bis zu 40% der vertraglich vereinbarten Arbeitszeit mobil zu arbeiten.
• Ihre Arbeit in dieser Aufgabe unterliegt gesetzlichen Vorschriften. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Kleidung, die Hygiene, an die Räumlichkeiten, an die Ausrüstung, an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen.
• Sie sind zunächst für ein Jahr, danach in der Regel weiter im befristeten Elternzeit-Vertrag beschäftigt. Unsere Erfahrung: Nach entsprechender Tätigkeit mit viel erworbenem Wissen Ihrerseits sind die Chancen auf eine langfristige Zusammenarbeit groß.

Aufgaben

In unserem Stiftungsunternehmen arbeiten Sie gemeinsam mit tausend Kolleginnen und Kollegen an Themen, die unseren Planeten voranbringen. Unsere WALA Arzneimittel erschließen dem Menschen die Heilkräfte der Natur. Unsere Naturkosmetik von Dr. Hauschka steht für Rezepturen aus 100 % natürlichen Inhaltsstoffen.
An dieser Stelle suchen wir Ihre Unterstützung für folgende Aufgaben:

• Wissenschaftliches Projektmanagement klinischer Studien im Projektteam: Verantwortung für die Planung, Organisation und Umsetzung klinischer Prüfungen zu WALA-Arzneimitteln und Prüfpräparaten (IMPs) unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
• Betreuung klinischer Prüfungen inklusive Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen und Vorgaben durch CTR, Standard Operating Procedures (SOPs) sowie internationaler ICH/GCP-Richtlinien zur Qualitätssicherung
• Erstellung und Prüfung studienrelevanter Dokumente: Anfertigung und Validierung von Dokumenten wie CRFs, Tagebüchern, Patienteninformationen, Monitoring Plan, Datenmanagementplänen und weiteren relevanten Studienunterlagen
• Kommunikation mit Schnittstellen in der WALA, externen Experten, Behörden, Ethikkommissionen, Prüfstellen, CROs
• Wissenschaftliche Recherche und Kommunikation: Durchführung von wissenschaftlichen Recherchen, Präsentation von Projektergebnissen intern und extern sowie Erstellung von Fachtexten und wissenschaftlichen Publikationen in deutscher und englischer Sprache

Die Stelle ist im Rahmen einer Mutterschutz- und Elternzeitvertretung befristet.

Profil

Wir suchen idealistische Profis, denen Gesellschaft und Umwelt, Gesundheit und Schönheit genauso ein Anliegen sind wie wirtschaftlicher Erfolg. Menschen, die für ein Unternehmen arbeiten möchten, das Business mit Purpose verbindet, sind bei der WALA richtig.
Für die hier ausgeschriebene Aufgabe setzen wir voraus:

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie, Medizin oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiets
• Erfahrung/Kenntnisse in der Betreuung und Organisation klinischer Studien unter Einhaltung der regulatorischen Vorschriften
• Eigenverantwortliches wissenschaftliches Arbeiten und idealerweise Kenntnisse im Erstellen wissenschaftlicher Fachtexte/Publikationen
• Gewissenhafte, eigenverantwortliche und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Aufgeschlossenheit und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute PC-Kenntnisse
• Interesse an der anthroposophischen Therapierichtung

Unser Angebot

Als Mitglied unserer Arbeitsgemeinschaft wirtschaften Sie nicht für Inhaberinnen oder Aktionäre. Wir teilen mit allen Mitarbeitenden, was am Ende des Jahres nicht für die Entwicklung der Firma benötigt wird.
Darüber hinaus bieten wir Ihnen:

• eine wertschätzende Unternehmenskultur
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 40% der vertraglichen Arbeitszeit)
• 30 Tage Urlaub
• umweltfreundliche Angebote, zum Beispiel 100 %-ige Kostenübernahme bei Anreise mit öffentlichen Verkehrsmitteln, JobRad-Leasing, Lademöglichkeiten für E-Autos, Fahrradhelme für alle Mitarbeitenden, Radservice
• Veranstaltungs- und Weiterbildungsangebote (Ausflüge, Symposien, kulturelle Angebote wie Konzerte u. v. m.)
• Kauf von Dr. Hauschka Produkten zu Sonderkonditionen
• Ermäßigungen auf WALA Arzneimittel in ausgewählten Apotheken
• Möglichkeit der Unterstützung für Schule und Kinderbetreuung
• frische Küche mit mindestens 70 % Bioanteil
• Möglichkeit zur Teilnahme an Ernten im Heilpflanzengarten oder auf unserem Demeter-Bauernhof
• betriebliche Altersvorsorge

Bitte reichen Sie Ihre Bewerbung online über unser Bewerbungsformular ein. Der Umwelt zuliebe wollen wir auf postalische Bewerbungen verzichten.
Wir begrüßen Ihre Bewerbung, unabhängig von Foto und Familienstand und ungeachtet Ihrer Nationalität, Ihrer kulturellen, ethnischen oder sozialen Herkunft, Ihrer sexuellen Orientierung, Ihres Geschlechts, Ihres Alters oder einer Beeinträchtigung. Bei gleicher Eignung und Qualifikation werden Bewerbungen von Menschen mit anerkannter Schwerbehinderung besonders berücksichtigt.
WALA Heilmittel GmbH
Frau Braun
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