QA Access Control Specialist (m/w/d)

Aufgaben

• Planung, Durchführungund Prüfungvon Berechtigungen und Nutzerkontenunter Einhaltung der Segregation of Duty
• Überprüfung des administrativen Audit Trails
• Einleitung von Maßnahmen zur Untersuchung bei möglichen Auswirkungen auf die Qualität der Arzneimittel
• Zusammenarbeit mit System Owner, Process Owner und Validation Manager zur Festlegung von Systemanforderungen
• Durchführung der manuellen Datensicherung und erforderlicher Parametrierungen gemäß internen Anforderungen
• Beratung der relevanten Stakeholder zu User Account Management, Access Control und Audit Trails sowie First-Level-Support für User-Anfragen

Profil

• Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere in der Quality Assurance,Compliance, Quality Control oder der pharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse über biopharmazeutische Prozesse in Drug Substance undDrug Product
• Kenntnisseim Umgang mit MS Office
• selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• guteEnglischkenntnisse