Qualitätsmanager - Medical Devices (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben

• Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR)
• Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
• Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur europaweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit der Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen) in der DACH Region

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Technikerausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO14971)
• Idealerweise Auditerfahrungen
• fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsposition
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie sind ein Teamplayer und verfügen über ein Problemlösungsorientiertes Verhalten sowie eine selbstständige Lösungsfindung und Realisierung

Darauf dürfen Sie sich freuen:

• Einen langfristigen und zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit interessanten Aufgaben
• Ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem engagierten Team
• Eine umfassende Einarbeitung am Start sowie eine gute Betreuung
• Eine leistungsorientierte Vergütung
• Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten, viel Handlungsfreiraum sowie selbstorganisiertes Arbeiten

Ihr Kontakt

Wenn Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wiederfinden, sind wir sehr gespannt, Sie für unseren
Auftraggeber vorab kennenzulernen.
Wir können dann gerne weitere Details zu der zu besetzenden Position besprechen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, die Sie gerne schnell und direkt per Mail an bewerbung@sunlight-consulting.de senden. Selbstverständlich werden Ihre Unterlagen vertraulich und diskret behandelt. Für erste Fragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 0711/78118383 sehr gerne zur Verfügung.

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KONTAKT

Sunlight Consulting - Martina Niesser
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