Qualitätssicherheitsbeauftragte*r (m/w/d)

Ulm
ab sofort
Medizinische Einrichtungen in Baden-Württemberg, Hessen, Sachsen, Schleswig-Holstein, Brandenburg und Berlin vertrauen auf unsere Blutprodukte und Dienstleistungen. Wenn es darum geht, heute und zukünftig viele Menschenleben zu retten und eine rasche Genesung zu ermöglichen, braucht es die engagiertesten Experten. Über 1200 haben wir schon, aber das sind längst nicht genug.
Jetzt die richtige Zeit einzusteigen und gemeinsam mit unseren Teams an innovativen medizinischen Themen zu arbeiten und die Versorgung von medizinischen Einrichtungen in ganz Baden-Württemberg und Hessen mit Blutprodukten zu gewährleisten. Zur Verstärkung unseres Teams am Institut Ulm suchen wir Sie als:

"Qualitätssicherheitsbeauftragte*r (m/w/d) Vollzeit"

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Verantwortung für die Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß geltender Vorschriften und Normen
• Sie arbeiten aktiv bei der Einführung einer neuen QM-System Software (roXtra) mit
• Sie unterstützen und schulen Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement
• Sie überwachen und unterstützen bei der Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Geräten und Systemen
• Sie analysieren und bewerten Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Qualitätsrisiken.
• Sie organisieren interne Audits und führen diese teilweise eigenständig durch
• Sie begleiten externe Audits, beispielsweise durch Behörden, Kunden sowie Zertifizierungs- und Akkreditierungsstellen (DAkkS, JACIE, DEKRA), und wirken aktiv bei der Vorbereitung bis zur Nachbereitung mit
• Sie führen Lieferantenbewertungen und ggf. Lieferantenaudits durch
• Sie vertreten die QM-Operatorin bei Abwesenheit und arbeiten eng mit Qualitätssicherheits beauftragten, QM-Operatoren sowie mit den Fachabteilungen zusammen

Ihr Profil

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Medizin, Biologie oder Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement im Arzneimittelbereich
• Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich, mit Zertifizierungen und Akkreditierungen und relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 15189, ISO 17025 und ISO 13485
• Vorkenntnisse mit QM Software Saperion oder roXtra von Vorteil
• Freundliche Umgangsformen und ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten
• Selbstständiges genaues Arbeiten und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Aufgeschlossene und leistungsbereite Persönlichkeit

Unser Angebot

• ein umfangreiches Vergütungspaket in Anlehnung an den TV-L, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet
• eine betriebliche Altersversorgung (VBL), damit Sie für die Zukunft planen können
• 30 Tage Urlaub sowie dienstfrei am 24. und 31.12.
• ein Zuschuss zum Deutschlandticket und zur Kinderbetreuung
• Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ mit über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland
• Mitarbeiterkantine mit vergünstigtem Mittagessen und Snack-Angeboten
• eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher gesellschaftlicher Verantwortung, bei der Sie sich fachlich und persönlich weiterentwickeln können

Weitere Informationen

Die Stelle ist zunächst befristet auf 2 Jahre. Eine anschließende Weiterbeschäftigung wird angestrebt.

Kontakt

Sie wollen mehr über den Job wissen? Frau Dr. Tanja Wenzler freut sich auf Ihren Anruf: 0731-150-6898