Quality Analyst *

Quality Analyst *

Standort: Ulm (Donau)
Anstellungsart(en): Vollzeit
Wir suchen für unseren namhaften Kunden aus der Pharmabranche für den Standort Ulm einen
Quality Analyst* in Arbeitnehmerüberlassung.
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg in die Pharmaindustrie

Ihre Vorteile

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind-Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben Unterstützung des Projektteams der Abteilung Quality Systems im Bereich des eQMS Veeva Roll outs - Phase 1 - v.a. Abweichungen, Investigations, CAPAs
• Durchführung von „Gap Analysen“ der Workflows TrackWise (ist) - Veeva (soll) unter Berücksichtigung der technischen Gegebenheiten und der derzeit geltenden SOP-Vorgaben
• Risk-/ Impact Assessment der identifizierten Gaps in Rücksprache mit lokalem Projektteam
• Selbstständige Überarbeitung oder Erstellung von internen SOPs im Rahmen des Projektverlaufs innerhalb des lokalen Projektteams und support bei verbundenen Schulungen
• Direkter lokaler Ansprechpartner für die lokalen Fachabteilungen im Rahmen der Hypercarephase für Fragen (1st level support)
• Support Cut Over Plan: Transfer aller nicht abgeschlossener Records von TrackWise nach Veeva
• Sofern notwendig: „Stilllegen“ von aktiven Records in TrackWise und Anlegen dieser Records in Veeva
• Einholen und Austausch von Information auch in Meetings von Fachabteilungen am Standort

Das sollten Sie als Quality Analyst * mitbringen:

• Idealerweise abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazie oder Mikrobiologie
• Erfahrung mit Veeva Vault - DEV, DEV-INV, CI / CAPA; idealerweise auch mit TrackWise
• Erfahrung in der Projektarbeit in einem Projektteam speziell im Rollout neuer eQMS Lösung wie z.B. Veeva
• Erfahrung in Durchführung von GAP Analysen von Prozesse in eQMS, sowie im Schreiben von SOPs und Unterstützung von MAs in Fachabteilungen bei Neueinführung (1st level support)
• Erfahrung in GMP gerechter Dokumentation
• Sehr gute Kenntnisse MS Office, idealerweise TrackWise
• Sehr gute Kenntnisse Englisch und Deutsch (lesen und schreiben)
• Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg
E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0