Quality Manager Pharma (m/w/d)

FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm

Quality Manager Pharma (m/w/d)

88400 Biberach an der Riß
Vollzeit
Vor 8 Tagen
Du teilst unsere Leidenschaft für Technologien und Innovationen und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und sorgen dabei dafür, dass unsere Prozesse und Systeme stets den höchsten Anforderungen entsprechen! Wir suchen einen Quality Manager:in, der uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Dein Aufgabengebiet

• Unterstützung und Verantwortung bei der Erstellung sowie dem Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse
• Überprüfung relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen)
• Organisation, Unterstützung und Nachbereitung von Inspektionen, interner und externer Audits sowie Assessments
• Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
• Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
• Beratung rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

Das erwartet dich bei uns

• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium unter anderem aus den Bereichen Naturwissenschaft, Pharma, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Qualitätsmanagement, Clinical Trial Management oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse in einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 wünschenswert
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU71-06391-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: Dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!