Quality Officer m/w/d 5.363€ plus Prämien
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Quality Officer (m/w/d).
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- In Ihrer neuen Rolle bearbeiten, überprüfen und genehmigen Sie Abweichungen und CAPAs bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich OOX Untersuchungen und nehmen dafür auch als QA Vertreter an funktionsübergreifenden Besprechungen teil
- Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Abteilung Quality Operations Drug Substance in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen sowie bei Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen Kunden. Dabei verfolgen Sie QA-bezogene Projektaufgaben nach und bringen diese zur Entscheidung
- Zudem sind Sie an der Erstellung und dem Review von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR) und Product Quality Reviews (PQR) beteiligt
- Als Quality Officer (m/w/d) nehmen Sie an Prozessbeobachtungen und GMP-Rundgängen in den Produktionsbereichen der FF Drug Substance teil, um produktbezogene Prozesskenntnisse zu erhalten bzw. zu verbessern und die GMP-Compliance von Herstellprozessen und Prüfungen zu gewährleisten
- Auch die Repräsentation von Quality Operations in Qualitätsinitiativen (z.B. Verbesserung von Qualitätssystemen, Erstellung von BGSen), BPE- Initiativen und anderen funktionsübergreifenden Projekten gehört zu Ihren Aufgaben
- Die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen runden Ihr Profil ab
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Fachliche Anforderungen
- Absolviertes Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Detaillierte Kenntnisse von GMP und regulatorischen Anforderungen
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Engagement
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T
