Quality Systems Manager (m/w/d)

Beruf: Quality Systems Manager (m/w/d)

EndoMed Systems ist ein deutscher Endoskopiegeräte Hersteller mit Sitz in Ravensburg, Deutschland. Die Grundlage unseres Erfolges ist ein Team mit mehr als 20 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Endoskopie. Wir bieten unseren Kunden praktikable Lösungen für flexible und starre Endoskopie. Unsere Endoskopie Systeme ermöglichen medizinischem Fachpersonal, das Körperinnere von Patienten zu untersuchen und damit Krankheiten vorzubeugen.

Wir suchen ab sofort eine*n engagierte*n Quality Systems Manager (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Anwendung der MDR (Medical Device Regulation) und Medizinprodukte Regularien
• Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745
• Mitgestaltung und -entwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Registrierung unserer Produkte außerhalb der EU
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Dein Profil

• Ausbildung oder Studium mit Erfahrung im genannten Bereich oder vergleichbar, Quereinsteiger sind willkommen
• Idealerweise Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs
• Idealerweise Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie für die EU und weiteren Ländern von Vorteil
• Erfahrung im Bereich von Qualitätsmanagementsystemen von Medizinprodukten von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• organisatorische Fähigkeiten
• Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Konzentrationsfähigkeit
• Eigenständiges Arbeiten
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (von Vorteil eQMS, Dynamics Nav, Risk Manager)

Wir bieten

Die EndoMed Systems GmbH bietet dir eine positive und familiäre Arbeitsatmosphäre sowie die Möglichkeit, deine Fähigkeiten in unserem leidenschaftlichen, multikulturellen Team einzubringen. Ein angenehmes Arbeitsumfeld auf technisch hohem Niveau, geprägt durch die Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, deren Kompetenzen und Herangehensweisen. Wir stehen für eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Eigenverantwortung.
Art der Stelle:

• Vollzeit (40 Stunden)
• Festanstellung
• 30 Tage Urlaub

Benefits

• attraktives Gehalt
• betriebliche Altersvorsorge
• betriebliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee, Tee)
• kostenloser Parkplatz

Homeoffice:

• Nein

Kandidaten, die sich für diese Position bewerben, sollten alle rechtlichen Voraussetzungen erfüllen, um in Deutschland zu arbeiten. Visa-Sponsoring ist derzeit nicht verfügbar. Danke für dein Verständnis.

Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung mit Angabe deines Eintrittstermins und deiner Gehaltsvorstellung!
Julia-Maria Enderle
hr@endomed.com