Regulatory Affairs Manager & PRRC (m/w/d)

Hettich ist ein inhabergeführtes und weltweit tätiges Unternehmen mit über 120-jähriger Tradition.
Als Hersteller von leistungsfähigen Laborzentrifugen und Inkubatoren setzt Hettich Maßstäbe in
diesem Bereich und ist hierfür in der ganzen Welt bekannt. Basis unseres Erfolgs sind unsere weltweit rund
500 qualifizierten und erfolgsorientierten Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen.
Zur Verstärkung unserer Softwareentwicklung an unserem Stammsitz in Tuttlingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Manager & PRRC (m/w/d)

IHRE AUFGABEN

• Übernahme der Rolle Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
• Überprüfen der Konformität zwischen Produkten und Qualitätsmanagement-System
• Mitwirken bei der Erstellung und Freigabe der technischen Dokumentation
• Durchführen der Marktüberwachung sowie der Vigilanzbewertungen entsprechend den Normen und Gesetzen
• Erfüllen von Meldepflichten sowie Kommunikation mit Behörden
• Durchführen von Gerätezulassungen weltweit
• Mitwirken beim Risikomanagement

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium in Jura, Medizin, Pharmazie, Engineering oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin
• Mehrjährige Berufserfahrung wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse im Bereich der MDR und IVDR
• Erfahrung in der Anwendung von relevanten Qualitätsmanagement-Normen (ISO 13485, ISO 9001) und Gesetzen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit

WIR BIETEN IHNEN

• Sicherer Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen der Medizintechnik
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Variable Arbeitszeiten und attraktives Gehalt
• Mobiles Arbeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Firmenevents und Sportaktivitäten