Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

RUDOLF Medical GmbH + Co. KG zählt zu den führenden Herstellern und Anbietern von Medizintechnikprodukten weltweit. Der Name RUDOLF steht seit über 60 Jahren für Knowhow und hochqualitative Instrumente für zahlreiche Fachbereiche der Chirurgie. Hightech-Geräte, OP-Systemlösungen und Serviceprogramme runden unser breitgefächertes Produkt- und Dienstleistungsportfolio ab.
Unsere Wurzeln liegen in der handwerklichen Tradition der Region, unsere Stärke schöpfen wir aus unserem Teamgeist, Fachwissen und dem Streben nach Fortschritt; unsere Zukunft gestalten wir gemeinsam in enger und vertrauensvoller Zusammenarbeit mit unseren Partnern weltweit.
WE CARE - weil wir uns für das Leben engagieren.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

WIR BIETEN IHNEN

• Leistungsorientierte Entlohnung und unbefristeten Arbeitsvertrag
• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Home-Office
• Monatlich 50 € Tankkarte
• Kostenloses Wasser, Kaffee und Äpfel
• Gruppenunfallversicherung
• Modernen, gut ausgestatteten Arbeitsplatz in hellen Räumlichkeiten
• Berufliche Weiterbildung, Entwicklungsmöglichkeiten und Perspektiven
• Angenehmes Arbeitsklima in einem dynamischen Team
• Job-Rad (E-Bike)

IHR PROFIL

• Mehrjährige Erfahrung innerhalb der Medical Device Industrie
• Erfahrung in der Erstellung von Biokompatibilitätsbewertungen wünschenswert
• Erstellung klinischer Bewertungen wünschenswert
• Affinität zur technischen Dokumentation von Medizintechnikprodukten
• Gute Kenntnisse in MDD 93/42/EG und MDR 2017/745
• Praktische Kenntnisse in der weltweiten Registrierung von Medizintechnikprodukten
• Teamfähigkeit und Organisationstalent kombiniert mit wirtschaftlichem Denken
• Hohes Maß an Sorgfältigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
• Majesty / ELO Erfahrung

IHRE POSITION

• Erarbeiten regulatorischer Vorgaben; gemeinsam mit dem RA Manager
• Erstellung von Biokompatibilitätsbewertungen
• Erstellung und Pflege der englischen technischen Dokumentation
• Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produkt- und