Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben

Das ist zukünftig dein Job

• Durchführung von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
• Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs-/ Produktionsbereichen
• Kommunikation mit behördlichen Institutionen im In- und Ausland
• Prüfung und Überarbeitung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Hintergrund
• Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen
• Bearbeitung von Reklamationen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!