Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.
Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen -technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.
Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen - besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.
Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, und im Rahmen der ANÜ
Release File Preparation Expert | M/W/D - Referenz 000835
Ihre Aufgabe
· In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
· Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
· Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
· Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
· Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.
Ihr Profil
· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
· Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
· Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
· Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
· Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
· Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2-3 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interesse?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !
