Erfolg ist kein Zufall! Es gehören engagierte und gut ausgebildete Mitarbeiter dazu! Deshalb suchen wir Dich zum nächstmöglichen Termin als
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist vorläufig befristet bis 31.12.2026 - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR/ brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
- Arbeitszeitkonto
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes KollegenteamMöglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Das sind Deine Aufgaben
- Bearbeiten von unterschiedlichen Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln
- Bearbeiten von komplizierten bereichsübergreifenden Änderungsanträgen und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
- Erstellen und Überarbeiten von GMP-Dokumenten wie z.B. Spezifikationen und SOPs
- Übernahme von vielfältigen, auch standortübergreifenden Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
- Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
- Bearbeiten von Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecyclemanagements
- Erstellen von verbindlichen Statements für materialspezifische Eigenschaften
Das bringst Du mit
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie Planungs- und Organisationsgeschick
- Sehr gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
biberach@hey-cleo.de
cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
