Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Senior Compliance Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Das ist zukünftig dein Job
- Bearbeitung verschiedener Themen des GMP-Prozesses im Zusammenhang mit der Qualifizierung von Disposables und Packmitteln*Im Rahmen des Change Control Prozesses und des Lifecycle-Managements werden komplexe, bereichsübergreifende Änderungsanträge bearbeitet und deren fristgerechte Umsetzung sichergestellt*GMP-Dokumente, wie Spezifikationen und SOPs, werden unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellt und überarbeitet*Übernahme vielfältiger Schnittstellenaufgaben, auch standortübergreifend, in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion*Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen*Bearbeitung von Periodic Reviews für Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecycle-Managements*Erstellung verbindlicher Statements zu materialspezifischen Eigenschaften auf Anfrage
Das erwartet dich bei uns
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
- Betriebliche Altersvorsorge
Ihre Qualifikationen
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
*Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung
*Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen wünschenswert
*Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln sowie im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
*Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen von Vorteil
*Kommunikative Fähigkeiten und Planungs- und Organisationsgeschick
*Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA25-77209-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!
