Senior Compliance Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie bearbeiten unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln
• Sie bearbeiten im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung
• Sie erstellen und überarbeiten, unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe, GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen
• Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
• Sie sind für die Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zuständig, sowie auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
• Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements
• Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften

Ihre Qualifikationen

• Sie bringen ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung mit
• Sie haben Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Sie bringen Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln sowie im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault mit
• Sie verfügen über Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
• Sie beherrschen gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess

Über Hays:

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