Senior GMP Compliance Manager (m/w/d)

Aufgaben

• Übernahme der betriebsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen, OOX und Events als Lead Investigator
• Teilnahme an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten und Übernahme der Projektleitung
• Betreuung von GMP-Themen durch Erstellung von Risikoanalysen sowie Planung und Durchführung von Schulungen
• Präsentation von Abweichungen und OOX in Kundenmeetings, Audits und Inspektionen
• Sicherstellung der Einhaltung betriebsübergreifender Compliance-Anforderungen in der Focused Factory
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen im GMP-Umfeld

Profil

• Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der biotechnischen Produktion
• Kenntnisse im Bereich GMP
• ausgeprägte Fähigkeiten in Präsentation und Moderation sowie Durchsetzungskraft
• kommunikative, organisatorische, selbstständigeund verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse