Senior Quality Compliance Manager (m/w/d)

Aufgaben

• Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses zur Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
• Durchführung komplexer bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change Control Prozesses und Lifecycle-Managements
• Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Spezifikationen und SOPs
• Koordination standortübergreifender Schnittstellen mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Auditvorbereitungen
• Durchführung von Periodic Reviews und Erstellung verbindlicher materialspezifischer Statements

Profil

• Studium im BereichPharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im BereichpharmazeutischeQualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Kenntnisse hinsichtlich regulatorischerAnforderungen anDisposables und Packmitteln
• Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
• kommunikative und organisatorische Arbeitsweise
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse