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Senior Specialist GMP Compliance und Dokumentation (m/w/d)

Aufgaben

  • Erstellung, Koordination und Bearbeitung komplexer GMP-Dokumente und Prozesse
  • Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung
  • Vorbereitung, Zusammenstellung und Präsentation von Dokumenten und Themen im Rahmen von Audits und Inspektionen
  • Einhaltung interner, nationaler und internationaler GMP-Vorgaben sowie Sicherheitsrichtlinien
  • Teilnahme an relevanten Schulungen und Weiterbildungen
  • Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentenmanagementprozessen

Profil

  • Studium im Bereich Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in Qualitätssicherung, sowiein einem GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse im Bereich nationalerund internationalerGMP-Regularien, sowie im Bereich Compliance
  • teamfähige, kommunikative, organisatorische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • gute Englischkenntnisse

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Veröffentlicht am 04.01.2025

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