Validierungsexperte Pharma (m/w/d)

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Validierungsexpert:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Validierungsexperte Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Das ist zukünftig dein Job

• Als Validierungsexpert:in koordinierst, planst und bearbeitest du die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
• Dabei erstellst, pflegst und stimmst du Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
• In deiner neuen Rolle bewertest und fasst du die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass du bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Fragen unterstützt
• Mit deiner Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentierst du die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
• Für die inhaltliche Abstimmung mit Kund:innen und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben bist du ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit deiner Führungskraft
• Die von dir betreuten Fachthemen planst und koordinierst du innerhalb des Teams und arbeitest an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Das bieten wir dir

• Sehr gute Karrieremöglichkeiten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Ihre Qualifikationen

Unsere Erwartungen an dich

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
• Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
• Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
• Eine Teilnahme am Bereitschaftsdienst - auch kurzfristig - ist Teil der Aufgabe. Daher wäre ein Wohnort in einem Umkreis von etwa 50 Kilometern wünschenswert

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online|online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA56-01378-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!